Dedicación de Componentes de Grado Comercial - CGID

Aceptar con confianza componentes comerciales en aplicaciones relacionadas con la seguridad

La disponibilidad de componentes suministrados específicamente bajo requisitos nucleares puede verse limitada por la obsolescencia, los cambios de fabricante o la evolución de la cadena de suministro.

El Grupo Nucleonova  desarrolla y gestiona procesos de Commercial Grade Item Dedication (CGID) para proporcionar una garantía razonable de que un elemento de grado comercial realizará la función de seguridad prevista en la aplicación definida.

Nucleonova group

De un elemento comercial a un elemento dedicado

La dedicación es un proceso de aceptación basado en evidencias

Un elemento comercial no se acepta para una aplicación relacionada con la seguridad simplemente por superar un ensayo. La dedicación parte de la función de seguridad prevista, identifica qué características deben verificarse y establece las evidencias necesarias para sustentar su aceptación.

ELEMENTO COMERCIAL

Elemento adquirido a través de la cadena de suministro de grado comercial.

EVALUACIÓN TÉCNICA

Análisis de la aplicación prevista, función de seguridad, requisitos de diseño, condiciones de servicio e información del fabricante.

CARACTERÍSTICAS CRÍTICAS

Propiedades o atributos seleccionados cuya verificación sustenta la identidad y la capacidad funcional del elemento.

VERIFICACIÓN Y ACEPTACIÓN

Aplicación de uno o varios métodos de aceptación y consolidación de las evidencias.

La dedicación no modifica por sí misma el diseño del producto: construye la evidencia documentada necesaria para aceptar el elemento en la aplicación definida.

¿Cuándo puede ser necesaria una dedicación CGID?

Una herramienta clave para la continuidad de suministro

La dedicación puede ser especialmente relevante cuando un elemento necesario para una aplicación relacionada con la seguridad está disponible en el mercado comercial, pero no se suministra bajo el programa de garantía de calidad nuclear requerido para la aplicación.

Obsolescencia

El fabricante original ha dejado de suministrar el componente bajo los requisitos nucleares previstos.

Sustitución de componentes

Se identifica una alternativa comercial capaz de satisfacer los requisitos técnicos de la aplicación.

Nuevos proveedores

El producto está disponible a través de fabricantes o proveedores comerciales que no operan bajo el programa nuclear requerido.

Cambios en la cadena de suministro

Cambios de fabricante, planta, proceso, distribución o documentación pueden requerir una nueva evaluación de las evidencias de aceptación.

La dedicación amplía las alternativas de aprovisionamiento manteniendo una base técnica, de calidad y documental definida para la aceptación.

Un proceso de dedicación estructurado

De la necesidad de suministro a la aceptación documentada

1

Definición de la aplicación

Identificación del elemento, su utilización prevista, la función de seguridad y los requisitos técnicos y de calidad aplicables.

2

Evaluación técnica

Revisión del diseño, especificaciones, información del fabricante, condiciones de servicio y mecanismos o modos de fallo relevantes.

3

Identificación de características críticas

Selección de las características que deben verificarse para proporcionar garantía razonable sobre la identidad y la función prevista.

4

Criterios de aceptación

Definición de valores, tolerancias, documentos y evidencias necesarios para aceptar cada característica crítica.

5

Plan de Muestreo

Selección del plan de muestreo aplicable para cada característica crítica en función de las garantías de homogeneidad del lote.

6

Métodos de aceptación

Asignación del método o combinación de métodos más adecuada para verificar las características críticas.

7

Ejecución de actividades

Realización y seguimiento de inspecciones, ensayos, surveys, verificaciones en origen u otras actividades previstas.

8

Evaluación de resultados

Revisión de resultados, evidencias, desviaciones y no conformidades frente a los criterios establecidos.

9

Expediente/dosier de dedicación

Consolidación de la documentación que sustenta la aceptación del elemento o lote para la aplicación definida.

Cuatro métodos de aceptación

De la necesidad de suministro a la aceptación documentada

La metodología EPRI* de referencia contempla cuatro métodos de aceptación. Pueden utilizarse individualmente o combinarse dentro de una misma dedicación, según las características que deban verificarse, accesibilidad del fabricante y las evidencias disponibles.

La selección del método depende de la característica que debe verificarse, de la información disponible y del nivel de garantía requerido.

Verificación directa de características críticas sobre el elemento o lote.

  • Inspecciones dimensionales y visuales
  • Ensayos funcionales y eléctricos
  • Caracterización de materiales
  • Ensayos mecánicos o END
  • Otros ensayos específicos

Evaluación específica de los controles del fabricante que afectan a las características críticas seleccionadas.

  • Controles de fabricación
  • Procesos especiales
  • Inspección y ensayo
  • Trazabilidad y registros
  • Controles relevantes de las características críticas

Supervisión directa de actividades relevantes en las instalaciones del fabricante.

  • Inspecciones en origen
  • Witness / Hold Points
  • Revisión de fabricación
  • Verificación de procesos
  • Presencia de ensayos

Utilización de registros documentados de comportamiento del proveedor o del elemento cuando constituyen una base válida para la aceptación.

  • Histórico del proveedor
  • Experiencia del elemento
  • Datos de utilización
  • Información documentada de la industria

Métodos de cualificación

La demostración no se limita al ensayo

La estrategia se establece en función de los requisitos, de la configuración del equipo y de las evidencias disponibles.

Inspección e identificación

Marcajes, configuración, dimensiones, estado y trazabilidad.

Ensayos eléctricos

Características funcionales, aislamiento, resistencia, continuidad y otros parámetros.

Ensayos mecánicos

Presión, estanqueidad, fuerza, par y prestaciones específicas.

Caracterización de materiales

Composición química, propiedades mecánicas, dureza y metalografía.

Metrología y calibración

Control de medios de medida y verificación metrológica.

 

Ensayos no destructivos - END

Inspecciones para verificar integridad o características específicas.

Ensayos funcionales específicos

Pruebas adaptadas a la tecnología y función del elemento.

Surveys y verificaciones en origen

Evaluación de controles del proveedor y seguimiento de actividades relevantes.

Un único interlocutor técnico

El valor del proceso no está únicamente en realizar un ensayo, sino en demostrar que las evidencias obtenidas son adecuadas para verificar las características críticas asociadas a la función de seguridad.

Documentación completa y trazable

El resultado debe permitir reconstruir qué se dedicó, para qué aplicación, qué características se verificaron, mediante qué método y con qué resultado.

Dedicación integrada con el aprovisionamiento

De la búsqueda del componente a su aceptación final

Uno de los principales valores diferenciales de Nucleonova Group es la posibilidad de integrar la dedicación dentro de un proceso completo de ingeniería de aprovisionamiento, reduciendo interfaces y manteniendo la trazabilidad técnica desde la necesidad inicial hasta la entrega.

1. Prospección y evaluación técnica

Búsqueda y evaluación de fabricantes, proveedores y alternativas.

2. Compra

Gestión del suministro y de los requisitos documentales.

3. Dedicación CGID

Evaluación técnica, Características críticas, criterios y métodos de aceptación.

4. Inspección y ensayo

Generación y evaluación de las evidencias requeridas.

5. Calificación de equipos

Documentar la Calificación del equipo garantizando un diseño adecuado para una aplicación determinada y sus condiciones ambientales.

6. Aceptación y entrega

Expediente completo y trazable asociado al suministro.

Una única gestión técnica desde la necesidad de repuesto hasta la aceptación del componente.

Códigos, normas y referenciales

Metodología alineada con las prácticas del sector nuclear

EPRI

Guías de referencia para la aceptación y dedicación de elementos de grado comercial.

  • EPRI 3002002982, Revision 1 (EPRI NP-5652 and TR-102260 del 2014)
  • EPRI TR-1008256
  • EPRI TR-017218-R1
  • EPRI CGI Joint Utility Task Group
  • EPRI 3002029261

NRC / 10 CFR

Marco y guías de referencia en el ámbito regulatorio estadounidense.

  • 10 CFR Part 21
  • 10 CFR Part 50, Appendix B
  • NRC Regulatory Guide 1.164
  • Generic Letters 89-02 y 91-05, cuando proceda

Otros requisitos internacionales

Referencias internacionales.

  • ASME NQA-1
  • ISO 19 443 e ISO/TR 4450
  • IAEA-TECDOC-2034
  • DOE-HDBK-1230-2019
  • FORATOM QA Guideline Vol.1 & 2.

Otros requisites locales

Referenciales locales, especificaciones de centrales y procedimientos particulares.

  • UNE 73 104 / UNE 73 403 (Spain)
  • KNA 22-03-1 (South Korea)
  • Decree No. 204/2025 Coll. (Slovakia)
  • Especificaciones del operador
  • Procedimientos del cliente
  • Otros requisitos contractuales

El referencial aplicable y los criterios de aceptación se determinan específicamente para cada proyecto. La dedicación debe alinearse con la base de diseño, el sistema de calidad y los requisitos del cliente.

Competencia técnica y profesional

Nucleonova Group dispone de un Sistema de garantía de calidad que cumple con los estándares ISO 9001, ISO 19443 (Certificate No. 727032453), UNE 73401, 10 CFR 50 Appendix B, 10 CFR 21, and ASME NQA-1. Adicionalmente, ha sido evaluada e incluida en el Listado de Suministradores Aprobados de varios clientes, tal como: GES, KHNP, NEK, ENEC.

Nucleonova Group ha ejecutado más de 700 proyectos relacionados con la dedicación de componentes de grado comercial desde 2012. Puedes ver algunas referencias en https://summary.nucleonova.es/

Adicionalmente, proporciona formación relacionada con la dedicación de componentes, habiendo colaborado con operadores de CCNN, reguladores e ingenierías.

En su afán por compartir su experiencia, ha desarrollado más de 25 publicaciones y presentaciones en eventos relacionados con la obsolescencia, ingeniería de aprovisionamiento, calificación de equipos y dedicación de compontes.

Para ello, Nucleonova Group tiene una participación activa en eventos relacionados: (meter logos con enlace a las webs)

INUOG

EPRI PEARTS

EQ Meeting

EPRI

  • EPRI TR-107372
  • Guideline for the Use of Reverse-Engineering Techniques (Revision 1, May 2018)
  • Nucleonova contributed a model documentation format featured in Annex C of the guideline.

IAEA

  • TECDOC Series 2112
  • Technological Obsolescence Management of Nuclear Power Plants
  • Contribution to the development of the TECDOC.

EPRI/FORATOM/WNA

  • EPRI 3002029261
  • Commercial-Grade Item Dedication (CGD) – Experience and Efficacy
  • 2024 TECHNICAL REPORT

Cualificación y dedicación: dos procesos diferentes

Pueden relacionarse, pero no son intercambiables

Cualificación

Demuestra que un diseño o configuración de equipo es capaz de cumplir las funciones requeridas bajo unas condiciones de servicio determinadas.

  • Se basa en el diseño/configuración
  • Puede incluir ambiental, sísmica, EMC u otros ámbitos
  • Utiliza ensayo, análisis, cálculo, similitud o métodos combinados

Dedicación CGID

Proporciona garantía razonable de que el elemento comercial adquirido realizará su función de seguridad prevista.

  • Se aplica al elemento o lote adquirido
  • Identifica características críticas
  • Utiliza métodos de aceptación para generar evidencias
  • Está ligada al suministro y a su trazabilidad

Un elemento dedicado puede necesitar además estar cualificado para las condiciones de servicio de su aplicación. La dedicación no sustituye automáticamente a la cualificación.

FAQs

Preguntas frecuentes

En el contexto de la dedicación, es un elemento adquirido a través de la cadena de suministro comercial cuya aceptación para la aplicación prevista debe realizarse conforme al marco regulatorio, contractual y de calidad aplicable.

No. La dedicación no modifica ni mejora el componente. Se trata de un proceso de evaluación, verificación y aceptación. Su finalidad es generar evidencia suficiente para proporcionar garantía razonable de que el elemento realizará la función de seguridad prevista.

No necesariamente. La verificación puede realizarse mediante uno o varios métodos de aceptación, en función de las características críticas y de las evidencias disponibles.

Son características seleccionadas durante la evaluación técnica cuya verificación sustenta la identidad y la capacidad del elemento para realizar la función de seguridad prevista.

No por sí sola. Cuando se utiliza un survey como método de aceptación, debe evaluarse específicamente el control de las características críticas relevantes para el elemento y la aplicación.

Sí. La dedicación puede aplicarse a elementos o lotes, definiendo cuando corresponda un plan de muestreo técnicamente justificado y coherente con el método de aceptación y las garantías de homogeneidad de dicho lote.

No. Son procesos con objetivos diferentes. Cuando la aplicación requiere cualificación, esta debe demostrarse de forma adecuada además de la aceptación mediante dedicación.

¿Necesitas dedicar un componente comercial para una aplicación relacionada con la seguridad?

Analizamos la aplicación, identificamos las características críticas y definimos la estrategia de aceptación más adecuada.