Cualificación de equipos
Demostrar que un equipo puede cumplir su función cuando realmente importa
Calificamos y dedicamos equipos y componentes de todo tipo (eléctricos, mecánicos, instrumentación, otros) según estándares internacionales o según requisitos del cliente : especificaciones, reglamentos, ITP, programas de calificación, etc.
Nucleonova group
De los requisitos a una demostración documentada
La cualificación no consiste únicamente en realizar ensayos. Su objetivo es establecer una demostración técnica, documentada y trazable de la aptitud del equipo para el servicio previsto.
REQUISITOS
- Funciones y prestaciones requeridas
- Funciones de seguridad, cuando sean aplicables
- Condiciones de instalación y servicio
- Vida útil requerida
- Códigos, normas y especificaciones
ESTRATEGIA DE CUALIFICACIÓN
- Ensayo
- Análisis y cálculo
- Experiencia previa
- Similitud
- Evaluación documental
- Métodos combinados
EVIDENCIAS
- Resultados trazables
- Justificación del cumplimiento
- Condiciones y límites de utilización
- Expediente de cualificación
El objetivo es demostrar qué puede hacer el equipo, bajo qué condiciones y con qué evidencias.
Un proceso de cualificación estructurado
1
Análisis de requisitos
Identificación de funciones, condiciones de servicio, vida útil, normativa aplicable y criterios de aceptación.
2
Identificación del equipo
Definición de la configuración objeto de cualificación y de sus características relevantes de diseño, materiales, componentes e instalación.
3
Estrategia de cualificación
Selección de la vía de demostración más adecuada: ensayo, análisis, cálculo, experiencia previa, similitud o método combinado.
4
Programa de cualificación
Definición de la secuencia de actividades, condiciones, parámetros, criterios de aceptación y documentación requerida.
5
Ejecución y seguimiento
Coordinación y supervisión de los ensayos, análisis y demás actividades previstas.
6
Evaluación de resultados
Análisis de resultados, desviaciones y no conformidades frente a los criterios establecidos.
7
Expediente de cualificación
Consolidación de las evidencias y definición de las condiciones y límites de validez.
Ámbitos de cualificación
Diferentes solicitaciones, una misma lógica de demostración
La estrategia de cualificación se define en función de las funciones requeridas, las condiciones de servicio y las solicitaciones a las que estará sometido el equipo durante su vida útil.
En función de estos requisitos, la demostración puede abarcar distintos ámbitos de cualificación, que pueden aplicarse de forma independiente o combinarse dentro de un mismo programa.
Cualificación en condiciones ambientales normales
Demostrar el comportamiento del equipo frente a las condiciones ambientales normales de servicio y a los límites de empleo material y funcional.
- Temperatura, humedad, presión
- Características eléctricas de interfaz
- Características funcionales
- Compatibilidad electromagnética (EMC)
- (Emisiones, inmunidad, transitorios, ESD,
- otras perturbaciones electromagnéticas aplicables)
Cualificación por envejecimiento en condiciones normales
Demostrar que el equipo mantiene su integridad y funcionalidad durante toda su vida de diseño frente a los mecanismos de envejecimiento asociados al servicio.
- Envejecimiento térmico
- Envejecimiento mecánico
- Funcionamiento prolongado
- Radiación acumulada durante operación normal (cuando aplique)
Cualificación en condiciones ambientales accidentales
Demostrar el comportamiento del equipo frente a los eventos ambientales accidentales definidos para la instalación y la función requerida.
- Sismo
- Radiación acumulada durante accidente
- Condiciones termodinámicas accidentales (Temperatura, presión y humedad)
- Condiciones químicas accidentales (si aplican)
- Otras condiciones accidentales aplicables
Cualificaciones específicas
Desarrollar una estrategia particular cuando el equipo, la función o el proyecto lo requieran.
- Tecnología y función requerida
- Clasificación
- Condiciones de instalación
- Límites de utilización
- Requisitos del cliente
- Código aplicable
Métodos de cualificación
La demostración no se limita al ensayo
La estrategia se establece en función de los requisitos, de la configuración del equipo y de las evidencias disponibles.
Ensayo
Reproducción controlada de las solicitaciones y condiciones aplicables.
Análisis y cálculo
Justificación mediante modelos, evaluaciones y cálculos técnicos.
Experiencia previa
Utilización de evidencias existentes cuando su aplicabilidad puede justificarse.
Similitud
Extensión de resultados de un equipo o configuración previamente cualificada cuando las diferencias están técnicamente controladas.
Métodos combinados
Combinación de diferentes vías de demostración para construir una base de cualificación completa.
La metodología se selecciona para cada requisito.
No todos los procesos necesitan la misma combinación de ensayos y análisis.
Ensayos y actividades que pueden formar parte del programa
Una secuencia definida específicamente para cada equipo
En función del ámbito de cualificación y del referencial aplicable, el programa puede incluir diferentes tipos de ensayos y actividades.
Establecen el comportamiento inicial y permiten disponer de una base de comparación.
- Funcionalidad · Parámetros eléctricos · Aislamiento · Rigidez dieléctrica · Prestaciones específicas
Reproducen o justifican las condiciones ambientales y los mecanismos asociados a la vida útil.
- Temperatura · Humedad · Ciclos térmicos · Envejecimiento térmico · Radiación · Operación prolongada
Evalúan el comportamiento frente a solicitaciones mecánicas y dinámicas.
- Vibraciones · Choque · Ensayos sísmicos
Verifican emisiones e inmunidad frente a las perturbaciones electromagnéticas aplicables.
- Emisiones · Inmunidad · ESD · Transitorios
Cuando la función requerida debe mantenerse durante o después de un evento especificado.
- LOCA, cuando aplique · Temperatura y presión accidentales · Sismo · Incendio · Otras condiciones de proyecto
Pruebas particulares asociadas a la tecnología, función o características del equipo.
- Según equipo y especificación aplicable
No existe una secuencia universal de cualificación. Cada programa se construye a partir de los requisitos que deben demostrarse.
El resultado: una cualificación trazable y preservable
Nucleonova evalúa el impacto de estas modificaciones y determina las actividades necesarias para mantener la base de cualificación sin repetir innecesariamente actividades ya justificadas.
Entregables
- Expediente de identificación
- Matriz de requisitos
- Programa de cualificación
- Especificaciones y procedimientos de ensayo
- Informes de ensayo
- Informes de análisis y cálculo
- Evaluación de desviaciones y no conformidades
- QSR – Informe de síntesis de cualificación
- Expediente/ Dosier final de cualificación
- Condiciones y límites de validez
Preservación de la cualificación
La validez de una cualificación puede verse afectada por cambios posteriores en el equipo o en sus condiciones de utilización.
- Diseño
- Componentes y materiales
- Fabricantes y procesos
- Condiciones de instalación
- Vida útil
- Requisitos aplicables
Códigos, normas y referenciales
Trabajamos conforme a los requisitos aplicables a cada instalación
El marco normativo, la estrategia de cualificación y los criterios de aceptación se determinan para cada proyecto en función de la instalación, el equipo y la función requerida.
- RCC-E
- RCC-M
- Otros referenciales aplicables
- IEC/IEEE 60780-323
- IEC/IEEE 60980-344
- IEEE 344
- IEEE 382
Dedicación de Componentes de Grado Comercial - CGID
¿Necesitas aceptar un componente comercial para una aplicación relacionada con la seguridad? La dedicación CGID responde a un objetivo diferente de la cualificación.
¿Necesitas cualificar un equipo o justificar una modificación?
Analizamos los requisitos de tu proyecto y definimos la estrategia de cualificación más adecuada.
NucleoNova
Preguntas frecuentes
No. La demostración puede basarse en ensayos, análisis, cálculos, experiencia previa, similitud o combinaciones de diferentes métodos.
Sí, siempre que pueda justificarse técnicamente su aplicabilidad a la nueva configuración, función y condiciones de servicio.
Debe evaluarse el impacto del cambio sobre la base de cualificación y determinar si son necesarias actividades complementarias.
Nucleonova desarrolla y gestiona la ingeniería de cualificación y coordina, cuando resulta necesario, la ejecución de ensayos con laboratorios especializados.
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