Cualificación de equipos

Demostrar que un equipo puede cumplir su función cuando realmente importa

El Grupo Nucleonova desarrolla y gestiona procesos de cualificación para demostrar que equipos y componentes son aptos para cumplir las funciones requeridas bajo las condiciones de servicio especificadas.

Nucleonova group

De los requisitos a una demostración documentada

La cualificación no consiste únicamente en realizar ensayos. Su objetivo es establecer una demostración técnica, documentada y trazable de la aptitud del equipo para el servicio previsto.

REQUISITOS

Funciones y prestaciones requeridas
Funciones de seguridad, cuando sean aplicables
Condiciones de instalación y servicio
Vida útil requerida
Códigos, normas y especificaciones

ESTRATEGIA DE CUALIFICACIÓN

Ensayo
Análisis y cálculo
Experiencia previa
Similitud
Evaluación documental
Métodos combinados

EVIDENCIAS

Resultados trazables
Justificación del cumplimiento
Condiciones y límites de utilización
Expediente de cualificación

El objetivo es demostrar qué puede hacer el equipo, bajo qué condiciones y con qué evidencias.

Un proceso de cualificación estructurado

1 Análisis de requisitos

Identificación de funciones, condiciones de servicio, vida útil, normativa aplicable y criterios de aceptación.

2 Identificación del equipo

Definición de la configuración objeto de cualificación y de sus características relevantes de diseño, materiales, componentes e instalación.

3 Estrategia de cualificación

Selección de la vía de demostración más adecuada: ensayo, análisis, cálculo, experiencia previa, similitud o método combinado.

4 Programa de cualificación

Definición de la secuencia de actividades, condiciones, parámetros, criterios de aceptación y documentación requerida.

5 Ejecución y seguimiento

Coordinación y supervisión de los ensayos, análisis y demás actividades previstas.

6 Evaluación de resultados

Análisis de resultados, desviaciones y no conformidades frente a los criterios establecidos.

7 Expediente de cualificación

Consolidación de las evidencias y definición de las condiciones y límites de validez.

Ámbitos de cualificación

Diferentes solicitaciones, una misma lógica de demostración

La estrategia de cualificación se define en función de las funciones requeridas, las condiciones de servicio y las solicitaciones a las que estará sometido el equipo durante su vida útil.

En función de estos requisitos, la demostración puede abarcar distintos ámbitos de cualificación, que pueden aplicarse de forma independiente o combinarse dentro de un mismo programa.

Cualificación en condiciones ambientales normales

Demostrar el comportamiento del equipo frente a las condiciones ambientales normales de servicio y a los límites de empleo material y funcional.

Temperatura, humedad, presión
Características eléctricas de interfaz
Características funcionales
Compatibilidad electromagnética (EMC) (Emisiones, inmunidad, transitorios, ESD, otras perturbaciones electromagnéticas aplicables)

Cualificación por envejecimiento en condiciones normales

Demostrar que el equipo mantiene su integridad y funcionalidad durante toda su vida de diseño frente a los mecanismos de envejecimiento asociados al servicio.

Envejecimiento térmico
Envejecimiento mecánico
Funcionamiento prolongado
Radiación acumulada durante operación normal (cuando aplique)

Cualificación en condiciones ambientales accidentales

Demostrar el comportamiento del equipo frente a los eventos ambientales accidentales definidos para la instalación y la función requerida.

Sismo
Radiación acumulada durante accidente
Condiciones termodinámicas accidentales (Temperatura, presión y humedad)
Condiciones químicas accidentales (si aplican)
Otras condiciones accidentales aplicables

Cualificaciones específicas

Desarrollar una estrategia particular cuando el equipo, la función o el proyecto lo requieran.

Tecnología y función requerida
Clasificación
Condiciones de instalación
Límites de utilización
Requisitos del cliente
Código aplicable

Equipos y tecnologías

Cuadros eléctricos · Relés · Sensores · Electroválvulas · Actuadores · Válvulas · HVAC · Equipos rotativos · Equipos I&C · Equipos electromecánicos

Métodos de cualificación

La demostración no se limita al ensayo

La estrategia se establece en función de los requisitos, de la configuración del equipo y de las evidencias disponibles.

Ensayo

Reproducción controlada de las solicitaciones y condiciones aplicables.

Análisis y cálculo

Justificación mediante modelos, evaluaciones y cálculos técnicos.

Experiencia previa

Utilización de evidencias existentes cuando su aplicabilidad puede justificarse.

Similitud

Extensión de resultados de un equipo o configuración previamente cualificada cuando las diferencias están técnicamente controladas.

Métodos combinados

Combinación de diferentes vías de demostración para construir una base de cualificación completa.

La metodología se selecciona para cada requisito.
No todos los procesos necesitan la misma combinación de ensayos y análisis.

Ensayos y actividades que pueden formar parte del programa

Una secuencia definida específicamente para cada equipo

En función del ámbito de cualificación y del referencial aplicable, el programa puede incluir diferentes tipos de ensayos y actividades.

Ensayos funcionales y de referencia

Establecen el comportamiento inicial y permiten disponer de una base de comparación.

Funcionalidad · Parámetros eléctricos · Aislamiento · Rigidez dieléctrica · Prestaciones específicas

Ensayos ambientales y de envejecimiento

Reproducen o justifican las condiciones ambientales y los mecanismos asociados a la vida útil.

Temperatura · Humedad · Ciclos térmicos · Envejecimiento térmico · Radiación · Operación prolongada

Ensayos dinámicos

Evalúan el comportamiento frente a solicitaciones mecánicas y dinámicas.

Vibraciones · Choque · Ensayos sísmicos

Ensayos EMC

Verifican emisiones e inmunidad frente a las perturbaciones electromagnéticas aplicables.

Emisiones · Inmunidad · ESD · Transitorios

Ensayos en condiciones accidentales

Cuando la función requerida debe mantenerse durante o después de un evento especificado.

LOCA, cuando aplique · Temperatura y presión accidentales · Sismo · Incendio · Otras condiciones de proyecto

Ensayos específicos del equipo

Pruebas particulares asociadas a la tecnología, función o características del equipo.

Según equipo y especificación aplicable

No existe una secuencia universal de cualificación. Cada programa se construye a partir de los requisitos que deben demostrarse.

Ingeniería y ensayo dentro de un mismo proceso

Una red de capacidades adaptada a cada necesidad

Cuando la estrategia requiere ensayos, Nucleonova coordina las actividades con laboratorios y centros tecnológicos especializados, seleccionados de acuerdo con las características del equipo y los requisitos del proyecto.

Ensayos eléctricos

Funcionalidad, aislamiento, rigidez dieléctrica y parámetros específicos.

Climáticos y envejecimiento

Temperatura, humedad, ciclos térmicos y envejecimiento acelerado.

Vibración, choque y sísmica

Reproducción de solicitaciones dinámicas y sísmicas.

EMC

Emisiones e inmunidad conducida y radiada.

Ensayos mecánicos

Caracterización y verificación del comportamiento mecánico.

Metrología y calibración

Control de equipos e instrumentos de medida.

Caracterización de materiales

Metalografía y análisis físico-químicos cuando sean necesarios.

Ensayos no destructivos - END

Inspecciones no destructivas para verificar integridad o características específicas.

Ensayos específicos de equipo

Pruebas adaptadas a la tecnología y función del equipo.

Definir → Especificar → Seleccionar laboratorio → Coordinar → Supervisar → Evaluar → Documentar

El laboratorio ejecuta el ensayo. El Grupo Nucleonova asegura que la evidencia obtenida responde a la estrategia de cualificación y permite justificar el cumplimiento.

El resultado: una cualificación trazable y preservable

Entregables

Expediente de identificación
Matriz de requisitos
Programa de cualificación
Especificaciones y procedimientos de ensayo
Informes de ensayo
Informes de análisis y cálculo
Evaluación de desviaciones y no conformidades
QSR – Informe de síntesis de cualificación
Expediente/ Dosier final de cualificación
Condiciones y límites de validez

Preservación de la cualificación

La validez de una cualificación puede verse afectada por cambios posteriores en el equipo o en sus condiciones de utilización.

Diseño
Componentes y materiales
Fabricantes y procesos
Condiciones de instalación
Vida útil
Requisitos aplicables

Nucleonova evalúa el impacto de estas modificaciones y determina las actividades necesarias para mantener la base de cualificación sin repetir innecesariamente actividades ya justificadas.

Códigos, normas y referenciales

Trabajamos conforme a los requisitos aplicables a cada instalación

El marco normativo, la estrategia de cualificación y los criterios de aceptación se determinan para cada proyecto en función de la instalación, el equipo y la función requerida.

AFCEN / RCC

RCC-E
RCC-M
Otros referenciales aplicables

IEC / IEEE

IEC/IEEE 60780-323
IEC/IEEE 60980-344
IEEE 344
IEEE 382

ASME

ASME Section III
ASME QME-1

Otros

EPRI
US NRC Regulatory Guides
KTA
IEC 60068
IEC/EN 61000
Requisitos del operador o cliente

Dedicación de Componentes de Grado Comercial - CGID

¿Necesitas aceptar un componente comercial para una aplicación relacionada con la seguridad? La dedicación CGID responde a un objetivo diferente de la cualificación.

¿Necesitas cualificar un equipo o justificar una modificación?

Analizamos los requisitos de tu proyecto y definimos la estrategia de cualificación más adecuada.

NucleoNova

Preguntas frecuentes

¿Todos los procesos de cualificación requieren ensayos?

No. La demostración puede basarse en ensayos, análisis, cálculos, experiencia previa, similitud o combinaciones de diferentes métodos.

¿Puede aprovecharse una cualificación existente?

Sí, siempre que pueda justificarse técnicamente su aplicabilidad a la nueva configuración, función y condiciones de servicio.

¿Qué ocurre si se modifica un equipo ya cualificado?

Debe evaluarse el impacto del cambio sobre la base de cualificación y determinar si son necesarias actividades complementarias.

¿Nucleonova realiza directamente los ensayos?

Nucleonova desarrolla y gestiona la ingeniería de cualificación y coordina, cuando resulta necesario, la ejecución de ensayos con laboratorios especializados.